Найти
Торговое название:
Бенфотиамин+Пиридоксин (Benfotiamine+Pyridoxine)
Международное название:
Бенфотиамин+Пиридоксин (Benphothiaminum+Pyridoxinum)
Фармакологическая группа:
витамины группы B, витамины группы B+прочие препараты
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Код АТХ:
A11DB. Витамин В1 в комбинации с витаминами В6 и / или В12; N07XX. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Состав на одну таблетку:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
- активные вещества: бенфотиамин в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г; пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -0,1 г;
- вспомогательные вещества-, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;
межреберная невралгия; люмбоишалгия; радикулопатия; шейно-плечевой синдром; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При любых выше указанных показаниях назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. В зависимости от клинической ситуации по рекомендации врача возможно увеличение продолжительности лечения под медицинским наблюдением. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Аллергические реакции на бенфотиамин чаще возникают у женщин в менопаузе и у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы, усиливают действие диуретиков.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.
Фармакодинамика:
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В.
Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина B1 (тиамина). В организме превращается в тиаминпирофосфат (активная форма тиамина) - кофермент ряда ферментов окислительного и неокислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот (пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот) и обмена альфа-кетосахаров. Играет важную роль в углеводном обмене и обеспечении энергией нервной системы, в том числе головного и спинного мозга, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения.
Пиридоксин участвует в обмене веществ, является коферментом метаболизма аминокислот и белков, синтеза нейромедиаторов, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминоксилот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Фармакокинетика:
Бенфотиамин в неизмененном виде достигает проксимальных отделов тонкой кишки и быстро всасывается в виде липофильного образования S-бензоилтиамина методом пассивной диффузии. Бенфотиамин после биотрансформации в тиаминпирофосфат обладает кинетикой, не отличающейся от кинетики водорастворимого тиамина.
Пиридоксин быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Большее количество пиридоксина абсорбируется в тощей кишке.
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 "С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание подключено по МНН
Актуализирована на дату19.08.2016
Данные гос. регистрации:ЛСР-008853/10 от 30.08.2010
Дата переоформления РУ:16.06.2021
Состояние регистрационного удостоверения:действующее
Владелец регистрационного удостоверения:
Валента Фармацевтика АО (Валента Фарм АО), Россия
Лекарственные формы:таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
Срок годности:2 года
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Валента Фармацевтика АО (Валента Фарм АО), Россия
Номер НД:Изм. №1 к ЛСР-008853/10-300810, Изм. №2 к ЛСР-008853/10-300810, Изм. №3 к ЛСР-008853/10-300810, Изм. №4 к ЛСР-008853/10-300810, ЛСР-008853/10-300810
Условия отпуска:по рецепту
Данные гос. регистрации:ЛП-№(000601)-(РГ-RU) от 25.02.2022
Состояние регистрационного удостоверения:действующее
Владелец регистрационного удостоверения:
АЛИУМ АО, Россия
Лекарственные формы:таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)
Срок годности:2 года
Условия хранения:При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: АЛИУМ АО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): АЛИУМ АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): АЛИУМ АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АЛИУМ АО, Россия
Номер НД:ЛП-№(000601)-(РГ-RU)-250222
Условия отпуска:по рецепту